10月20日，陜西省政府新聞辦舉辦發(fā)布會，陜西省藥監(jiān)局介紹陜西加強藥品安全監(jiān)管、助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展相關情況。

今年以來，陜西省藥品監(jiān)管系統(tǒng)全面落實“三個年”活動安排部署，按照“講政治、強監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”工作思路，擔當作為、履職盡責，堅決守牢藥品安全底線，全力打通藥品監(jiān)管“最后一公里”，健全完善省市縣信息報送、檢查檢驗、監(jiān)測評價、稽查執(zhí)法、應急處置等協(xié)作工作機制，全省藥品監(jiān)管“一盤棋”運行機制基本形成。

今年7月，陜西省啟動了為期一年半的藥品安全鞏固提升行動，明確行動總體目標、重點任務、階段步驟、具體措施和工作要求，采取堅決有力的措施維護藥品質(zhì)量安全和公眾健康權益。

為全面排查藥品安全風險隱患，陜西省建立了風險收集、風險研判、風險交流、管控處置、跟蹤問效“五位一體”藥品安全質(zhì)量風險動態(tài)防控體系，完善全省防范化解藥品安全重大風險隱患工作臺賬，對全省藥品監(jiān)管系統(tǒng)的重大風險隱患和薄弱環(huán)節(jié)進行系統(tǒng)全面分析研判，先后6次分領域召開風險會商會，共梳理出涉及“兩品一械”（藥品、化妝品和醫(yī)療器械）3個方面13個風險點49條風險項，采取清單制、銷號制，抓早抓小，對風險隱患實行動態(tài)管理，把隱患化解在萌芽狀態(tài)。

陜西省藥監(jiān)局充分利用投訴舉報、日常監(jiān)管、網(wǎng)絡監(jiān)測等線索渠道，發(fā)現(xiàn)風險信息及時分析研判、組織處置，定期印發(fā)藥品安全風險預警通報，受理并辦結相關舉報94件、立案41件。

陜西省藥監(jiān)局聚焦公眾關切和中藥飲片、特殊藥品、無菌和植入性醫(yī)療器械、兒童化妝品等領域，與公安、衛(wèi)健等部門開展跨部門、跨區(qū)域聯(lián)合執(zhí)法，采取警告約談、現(xiàn)場處罰、限期整改、責令停產(chǎn)停業(yè)等手段對問題企業(yè)依法處置，有力規(guī)范了藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序。

陜西省藥監(jiān)局還建立了信息資源共享機制，與公安、檢察院、法院等單位定期召開聯(lián)席會議，通報藥品案件線索情況。前三季度，全省各級藥品監(jiān)管部門共查辦各類“兩品一械”案件1226件，涉案金額累計471.04萬元；持續(xù)加強“四支隊伍”建設，不斷強化藥品、化妝品和醫(yī)療器械的檢驗檢測能力、技術審評能力、現(xiàn)場檢查能力、監(jiān)測評價能力等，持續(xù)提升藥品監(jiān)管智慧化、精準化、規(guī)范化水平；優(yōu)化陜西省藥品安全監(jiān)管綜合業(yè)務系統(tǒng)，實現(xiàn)省市縣藥品、化妝品和醫(yī)療器械許可（備案）、檢查、抽檢和信用評級等核心業(yè)務“全程網(wǎng)辦”“不見面審批”，有效提升了監(jiān)管工作質(zhì)效。

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